四虎国产欧美成人影院多毛_亚洲av一级毛片精品_影音先锋无码av_男生和女生差差2023年大全_久久亚州性爱免费视频播放_女同国产精品一区二区_草莓视频APP黄污_免费高清欧美大片在线观看_亚洲精品人成网在线观看_国产第一页福利影院

泰它西普是榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司自主研發(fā)的生物新藥，具有全新的藥物結(jié)構(gòu)和雙靶點(diǎn)作用機(jī)制，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫疾病。

泰它西普的研究代號(hào)是RC18或RCT-18，世界衛(wèi)生組織（WHO）通用名Telitacicept,國(guó)家藥典委員會(huì)通用名泰它西普，商品名泰愛(ài)。泰它西普能同時(shí)抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細(xì)胞因子。BLyS和APRIL是B淋巴細(xì)胞分化成熟的關(guān)鍵因子，該因子的過(guò)度表達(dá)是系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種B淋巴細(xì)胞相關(guān)的自身免疫疾病的重要原因，抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低機(jī)體免疫反應(yīng)，達(dá)到治療自身免疫疾病的目的。泰它西普具有新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的特點(diǎn)，發(fā)明專(zhuān)利獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、俄羅斯、韓國(guó)、日本等授權(quán)。泰它西普項(xiàng)目獲得國(guó)家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。

泰它西普于2011年從國(guó)家藥監(jiān)局獲得首個(gè)臨床試驗(yàn)批件，2012年在北京協(xié)和醫(yī)院完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，2013年7月，獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。2019年11月，榮昌生物向中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心提交的泰它西普新藥上市申請(qǐng)獲得正式受理，2019年12月，泰它西普新藥上市申請(qǐng)獲得CDE優(yōu)先審評(píng)公示。除了系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)?，目前還有6個(gè)適應(yīng)癥正在或即將開(kāi)展Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司(英文名稱(chēng)RemeGen， Ltd.)成立于2008年，總部位于山東煙臺(tái)，在北京和美國(guó)舊金山灣區(qū)擁有研發(fā)機(jī)構(gòu)。榮昌生物是一家專(zhuān)注于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物藥物的生物制藥公司。

榮昌生物針對(duì)自身免疫疾病、惡性腫瘤等人類(lèi)重大疾病，先后研發(fā)了一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。目前，公司有十余個(gè)創(chuàng)新生物藥處于不同時(shí)期的開(kāi)發(fā)之中，取得了一批重大科研成果。其中，RC18（泰它西普）是用于治療多種自身免疫疾病的生物靶向一類(lèi)新藥。RC48（艾地希）是我國(guó)率先進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的抗體-藥物偶聯(lián)藥物（ADC），是我國(guó)ADC藥物研發(fā)歷程中具有里程碑意義的產(chǎn)品。RC48以腫瘤細(xì)胞表面的HER2為靶點(diǎn)，正在進(jìn)行的乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等臨床試驗(yàn)，包括兩項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

榮昌生物以公司創(chuàng)始人、CEO房健民教授為核心，擁有一支600余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中多位專(zhuān)家具有在海外20年以上的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。多年來(lái)，榮昌生物先后投入建設(shè)、研發(fā)費(fèi)用超過(guò)20億元，打造出國(guó)際水平的抗體及融合蛋白藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)、抗體-藥物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，具備生物藥物從源頭創(chuàng)新，中試開(kāi)發(fā)，到商業(yè)化生產(chǎn)的能力。榮昌生物生產(chǎn)設(shè)施嚴(yán)格按照美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)NMPA的GMP要求建設(shè)和運(yùn)營(yíng)。