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煙臺(tái)市生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)-東方海洋大健康研制出新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒
專欄：商業(yè)資訊
發(fā)布日期：2020-02-07
閱讀量：19716
作者：資訊小卡車
日前，東方海洋大健康旗下東方海洋（北京）醫(yī)學(xué)研究院研發(fā)團(tuán)隊(duì)研制出新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），試劑盒性能初步驗(yàn)證結(jié)果顯示具備優(yōu)異的靈敏度和特異性。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)已獲批的同類產(chǎn)品。
自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，東方海洋（北京）醫(yī)學(xué)研究院科研團(tuán)隊(duì)立即投入到新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒的研發(fā)工作之中，從基因工程抗原制備純化入手，以最快速度獲得高效表達(dá)的高活性基因工程N(yùn)P抗原，并在此基礎(chǔ)上同時(shí)研制出2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）和新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）。上述檢測(cè)試劑盒可以實(shí)現(xiàn)在1.5個(gè)小時(shí)內(nèi)完成96人份樣本的高通量檢測(cè)，采用的血清學(xué)檢查是臨床常用的診斷方法，更為簡(jiǎn)便快捷，且更適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行早期篩查與輔助診斷。
由于IgM在新型冠狀病毒感染者發(fā)病早期或急性期即可檢測(cè)到，部分病例甚至在潛伏末期即可檢測(cè)到，因此對(duì)感染者進(jìn)行IgM抗體檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)早期診斷。在應(yīng)對(duì)疫情爆發(fā)時(shí)，最短時(shí)間內(nèi)可以有效實(shí)現(xiàn)對(duì)大量與病人密切接觸的高危人群及疑似病例的篩查。與此同時(shí)，對(duì)于處在感染期及恢復(fù)期的患者進(jìn)行血清IgG抗體的檢測(cè)以及連續(xù)血清抗體檢測(cè)和臨床觀察，可以有助于了解病毒消除規(guī)律，并用于大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查以及流行病學(xué)珍貴數(shù)據(jù)的獲得。
目前，新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）已經(jīng)完成初步臨床評(píng)價(jià)，并即將啟動(dòng)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作。東方海洋大健康現(xiàn)階段將免費(fèi)提供上述檢測(cè)試劑盒，用于新型冠狀病毒感染的肺炎病例的輔助診斷以及相關(guān)科研工作的需要。
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