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東方海洋大健康研制出新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒

專欄：酷品資訊

發(fā)布日期：2020-02-21

閱讀量：2930

作者：愛用建站

日前，東方海洋大健康旗下東方海洋（北京）醫(yī)學(xué)研究院研發(fā)團隊研制出新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），試劑盒性能初步驗證結(jié)果顯示具備優(yōu)異的靈敏度和特異性。目前國內(nèi)尚無已獲批的同類產(chǎn)品。

自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發(fā)以來，東方海洋（北京）醫(yī)學(xué)研究院科研團隊立即投入到新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的研發(fā)工作之中，從基因工程抗原制備純化入手，以最快速度獲得高效表達的高活性基因工程NP抗原，并在此基礎(chǔ)上同時研制出2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）和新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）。上述檢測試劑盒可以實現(xiàn)在1.5個小時內(nèi)完成96人份樣本的高通量檢測，采用的血清學(xué)檢查是臨床常用的診斷方法，更為簡便快捷，且更適用于基層醫(yī)療機構(gòu)進行早期篩查與輔助診斷。

由于IgM在新型冠狀病毒感染者發(fā)病早期或急性期即可檢測到，部分病例甚至在潛伏末期即可檢測到，因此對感染者進行IgM抗體檢測可以實現(xiàn)早期診斷。在應(yīng)對疫情爆發(fā)時，最短時間內(nèi)可以有效實現(xiàn)對大量與病人密切接觸的高危人群及疑似病例的篩查。與此同時，對于處在感染期及恢復(fù)期的患者進行血清IgG抗體的檢測以及連續(xù)血清抗體檢測和臨床觀察，可以有助于了解病毒消除規(guī)律，并用于大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查以及流行病學(xué)珍貴數(shù)據(jù)的獲得。

目前，新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）已經(jīng)完成初步臨床評價，并即將啟動注冊申報相關(guān)工作。東方海洋大健康現(xiàn)階段將免費提供上述檢測試劑盒，用于新型冠狀病毒感染的肺炎病例的輔助診斷以及相關(guān)科研工作的需要。